國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)8月16日消息，為落實(shí)《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查活動(dòng)， 2016年8月10日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可審查通則的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕103號(hào)）,，正式發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則》（以下簡(jiǎn)稱為《通則》），將于2016年10月1日起施行,。

　　隨著《食品安全法》的修訂實(shí)施以及新一輪食品安全監(jiān)管體制改革的啟動(dòng)和推進(jìn),，我國對(duì)食品生產(chǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督管理工作日益加強(qiáng)。特別是《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)）實(shí)施后,，其配套技術(shù)文件的發(fā)布已迫在眉睫,。《通則》是企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可必須達(dá)到的技術(shù)要求,，對(duì)指導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)完善生產(chǎn)條件,，嚴(yán)格過程控制，加強(qiáng)原料把關(guān)和出廠檢驗(yàn),，保證食品安全具有重要的作用,。2010年公布實(shí)施的《食品生產(chǎn)許可審查通則》在過去幾年的食品生產(chǎn)許可工作中發(fā)揮了重要的作用，但與現(xiàn)行的法律法規(guī),、食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及食品安全監(jiān)管體系已存在一定的差異,，在實(shí)際工作中存在無法銜接之處。本《通則》與現(xiàn)行《食品生產(chǎn)許可審查通則》相比主要有“兩通一簡(jiǎn)”三大變化：一是實(shí)現(xiàn)《通則》的通用性,。食品（含保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品）,、食品添加劑通用一個(gè)《通則》,，對(duì)同一企業(yè)生產(chǎn)不同類別食品，統(tǒng)一審查基本要求,，與“一企一證”原則實(shí)現(xiàn)有效銜接,。二是實(shí)現(xiàn)許可與監(jiān)管的聯(lián)通。加強(qiáng)生產(chǎn)許可與日常監(jiān)管的銜接,，體現(xiàn)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的原則,。將現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改由企業(yè)在取得許可證后一個(gè)月內(nèi)完成，三個(gè)月內(nèi)監(jiān)督檢查,，不僅縮短企業(yè)辦證時(shí)限,，而且使許可和監(jiān)管活動(dòng)緊密聯(lián)通,。三是簡(jiǎn)化了許可審查條件、要求和內(nèi)容,。第一簡(jiǎn)化了延續(xù),、變更需要提交的材料和審查要求；第二簡(jiǎn)化了對(duì)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告的要求,；第三簡(jiǎn)化了對(duì)外設(shè)倉庫的核查要求,；第四簡(jiǎn)化了許可文書。

　　《通則》共5章56條,，主要內(nèi)容包括適用范圍,、申請(qǐng)材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查,、核查結(jié)果上報(bào)和檢查整改要求等,。

　　一是嚴(yán)格劃分了許可審查的方式?！锻▌t》將生產(chǎn)許可審查劃分為申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查兩種方式,。規(guī)定對(duì)許可延續(xù)、生產(chǎn)食品品種變化,、法人代表人事變更等,，可以僅通過申請(qǐng)材料審查決定是否準(zhǔn)予許可。同時(shí),，為嚴(yán)格生產(chǎn)條件,，保證食品質(zhì)量安全，《通則》規(guī)定,，對(duì)工藝流程,、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別發(fā)生變化的,，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,。

　　二是優(yōu)化了現(xiàn)場(chǎng)核查要求?！锻▌t》既規(guī)定了必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的情形,，又全面規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)核查的人員、核查的內(nèi)容,、核查的程序、工作時(shí)限要求,、核查記錄,、核查結(jié)果確認(rèn)等內(nèi)容。特別是在現(xiàn)場(chǎng)核查中明確了觀察員參與現(xiàn)場(chǎng)核查的要求,，優(yōu)化了核查評(píng)分表,、簽到表,，提高了現(xiàn)場(chǎng)核查的可操作性。

　　三是完善了許可審查機(jī)制,。賦予申請(qǐng)人核查整改機(jī)會(huì),，對(duì)于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場(chǎng)核查但存在一些管理瑕疵的情況，準(zhǔn)予申請(qǐng)人在1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行整改,，發(fā)放生產(chǎn)許可,，由負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)在許可后3個(gè)月內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已進(jìn)行整改,。

　　四是提出了行政許可方便服務(wù)機(jī)制,。第一，下放許可決定的權(quán)力,，盡可能讓申請(qǐng)人到所在地市縣級(jí)許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng),，提高行政效率、方便申請(qǐng)人,；第二,，準(zhǔn)許申請(qǐng)人委托代理人申請(qǐng)生產(chǎn)許可證；第三,，對(duì)換證審查能夠不進(jìn)行現(xiàn)查核查的盡量不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,；對(duì)能夠當(dāng)場(chǎng)作出許可決定的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)決定,，能即時(shí)辦結(jié)的事項(xiàng),，要抓緊即時(shí)辦結(jié)；第四,，要求改進(jìn)許可工作方式,，積極推進(jìn)電子政務(wù)，運(yùn)用信息網(wǎng)絡(luò)等現(xiàn)代技術(shù)手段,，簡(jiǎn)化程序,、減少環(huán)節(jié)，切實(shí)提高管理水平,、強(qiáng)化服務(wù),、方便群眾。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門嚴(yán)格按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,、《通則》規(guī)定的程序和要求,，進(jìn)一步優(yōu)化許可流程，提高許可效率,，加強(qiáng)監(jiān)督管理,，不斷提高食品安全管理能力和水平，有效防控食品安全風(fēng)險(xiǎn),，保障公眾飲食安全,。