國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員會(huì)批準(zhǔn)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)號(hào):CNCA-Z-01Q-2006-038
全國(guó):010-56542716
天津:022-27810977
常見問題&知識(shí)園地
本文總結(jié)了對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核的經(jīng)驗(yàn),,對(duì)其他企業(yè)的二方審核也具有借鑒意義,。
有經(jīng)驗(yàn)的審核員是在與客戶接觸的那一刻,就進(jìn)入了審核狀態(tài),。比如:去機(jī)場(chǎng)或火車站接你的司機(jī),,就是你的信息來源,聊天是最好的審核方式,。企業(yè)的生意好壞,、工人招聘的難度、管理層的變動(dòng)等,,司機(jī)天天接來送往,,本身就是個(gè)情報(bào)站,從他們嘴里可以了解企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀態(tài),。
如果去接你的人還有供應(yīng)商對(duì)口部門的人(如質(zhì)量部),,在車上聊公司的經(jīng)營(yíng)狀況,一是可以打破一路的沉悶,,二是可以拉近雙方的距離,。
“車上和飯桌上,是審核開始的第一現(xiàn)場(chǎng),,客戶的經(jīng)營(yíng)狀況與管理行為關(guān)系密切,。業(yè)績(jī)好的時(shí)候會(huì)掩蓋一些問題,而業(yè)績(jī)差的時(shí)候暴露出來的問題會(huì)很多,?!?/span>
1 | 審核前準(zhǔn)備
在審核前最好向?qū)Ψ教峁徍擞?jì)劃(但與前面提到的審核計(jì)劃不是一回事,這是指對(duì)某個(gè)供應(yīng)商的審核安排),,讓供應(yīng)商安排好相應(yīng)的人,,做好審核現(xiàn)場(chǎng)的接待工作,。
在審核計(jì)劃中主要包含的信息有:時(shí)間、部門,、關(guān)注的活動(dòng),、相關(guān)人員等。
2 | 首次會(huì)議
一般來講在審核計(jì)劃中,,都會(huì)有“首次會(huì)議”的要求,。
首次會(huì)議意義重大,因?yàn)閰⒓诱甙ü?yīng)商的管理層,、各個(gè)部門的負(fù)責(zé)人,、現(xiàn)場(chǎng)協(xié)助引導(dǎo)人員等。它是審核組(員)與供應(yīng)商關(guān)于本次審核目的,、方式,、安排的重要溝通活動(dòng)。
建議在審核計(jì)劃中一定要標(biāo)明被審核方的總經(jīng)理要出席,,如果有事請(qǐng)要提前告知審核組,。
由于許多審核員沒有做過管理工作,或只做過基層管理者,,他們沒有與總經(jīng)理打交道的經(jīng)驗(yàn),遇到后心里發(fā)怵,。當(dāng)對(duì)方提到總經(jīng)理有事參加不了首次會(huì)議時(shí),,自己往往如釋重負(fù)。殊不知質(zhì)量管理屬于經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略,,是老板的事,,而不是部門經(jīng)理的事情。
中國(guó)引進(jìn)ISO9001差不多有20年,,但為什么大多數(shù)企業(yè)沒有理解這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的精髓,?
主要是審核員的切入點(diǎn)讓老板們有一個(gè)錯(cuò)覺:ISO9001就是為了拿到一張證書,而非提高管理效率的工具,。
記得有一年筆者在東莞的一家食品企業(yè)審核,,這家企業(yè)已經(jīng)在同行業(yè)中銷量排名第二。老板家住深圳,,每天到公司的時(shí)間基本上是10點(diǎn)以后,。
在寫審核計(jì)劃時(shí),要求總經(jīng)理參加首次會(huì)議,。老板的秘書告訴說,,以前老板從不出席這樣的首次會(huì)議,這次是否必須要參加,?我告訴她:“老板如果確實(shí)有其他重要的事情參加不了,,請(qǐng)他寫請(qǐng)假條,。”
這次審核非常成功,。
因?yàn)樵谑状螘?huì)議上,,老板聽我介紹了本次審核的目的、方式,,以及我對(duì)審核過的企業(yè)的一般性分析后,,這位老板第一句話就是:“以前為什么不通知我參加這樣的會(huì)?”
在質(zhì)量體系推動(dòng)方面,,老板的權(quán)重最大,,用數(shù)字比喻為占50%以上。
因此,,審核員一定要利用各種機(jī)會(huì)讓老板知道管理體系的推動(dòng)是他的事情,,不是情誼贊助,而是身體力行參與落地,。
會(huì)議內(nèi)容:首次會(huì)議的時(shí)間控制在30分鐘左右,,主角應(yīng)該是審核組(員)而非供應(yīng)商。一般來講先由審核組(員)來介紹,,審核人員的名字,、審核安排、目的等,。然后才是供應(yīng)商介紹各個(gè)部門負(fù)責(zé)人和公司基本情況,。
3 | 現(xiàn)場(chǎng)參觀
現(xiàn)場(chǎng)參觀的兩個(gè)目的
目的1:管理細(xì)節(jié)
一般安排的時(shí)間是1個(gè)小時(shí)甚至更長(zhǎng)的時(shí)間,它的目的是對(duì)被審核現(xiàn)場(chǎng)有一個(gè)大致的了解,。
我在首次會(huì)議上常常開玩笑地對(duì)老板說:“現(xiàn)場(chǎng)參觀完,,審核就可以結(jié)束了?!?/span>
因?yàn)槲疫x擇的地方都是老板很少光顧的,,如門衛(wèi)、倉(cāng)庫(kù),、污水站,、垃圾房、維修間等,,當(dāng)看到這些現(xiàn)場(chǎng)的人員,,工作狀態(tài)非常松懈的話,那生產(chǎn)車間管理的再好,,我也給整體得分打個(gè)大折,。
管理的細(xì)節(jié)不是在生產(chǎn)產(chǎn)品的車間,而是在門衛(wèi)、倉(cāng)庫(kù),、維修間,、鍋爐房、污水站等這些地方,。
它們似乎與產(chǎn)品離著很遠(yuǎn),,但管理活動(dòng)的要求應(yīng)該是一樣的。
想想看行政經(jīng)理的工資會(huì)比生產(chǎn)經(jīng)理或質(zhì)量經(jīng)理的工資低嗎,?
如果不低,,那對(duì)管理能力的要求就應(yīng)該是一樣的。如果行政經(jīng)理,、工程經(jīng)理與生產(chǎn)經(jīng)理的能力一樣,,而車間外的地方管理的一塌糊涂,那你看到的生產(chǎn)車間內(nèi)的管理狀況,,可能就是他們特意為你準(zhǔn)備的,。
莊子在回答東郭子關(guān)于道的問題時(shí),用“每下愈況”來解釋道無所不在,。如何判斷豬的肥瘦,,有經(jīng)驗(yàn)的屠夫是從豬腳向上摸。如果豬腳肥,,那么豬就肥,。有經(jīng)驗(yàn)的審核員也是通過管理的細(xì)節(jié),來判斷供應(yīng)商的管理水平和能力的,。
目的2:設(shè)計(jì)的優(yōu)劣
另外由于食品安全與工程設(shè)計(jì)有極大的關(guān)系,,它能夠體現(xiàn)一家企業(yè)對(duì)食品安全設(shè)計(jì)的理解,所以現(xiàn)場(chǎng)參觀的另外一個(gè)目的就是看看圍墻,、門窗、屋脊,、道路,、草坪、布局等,,是否符合GMP要求,。
在倉(cāng)庫(kù)參觀的時(shí)候,可以看看到貨和發(fā)貨的情況,,在庫(kù)房?jī)?nèi)可以找一個(gè)1周左右的產(chǎn)品做追溯演練,。在現(xiàn)場(chǎng)走一圈也可以順便檢查了蟲害管理設(shè)施。
當(dāng)由多人組成的審核小組時(shí),,現(xiàn)場(chǎng)參觀是唯一一次審核組對(duì)某一管理活動(dòng),,發(fā)表各自意見的機(jī)會(huì)。這對(duì)統(tǒng)一審核思路,、理清審核重點(diǎn),、做追溯信息的準(zhǔn)備都有很大幫助,。
現(xiàn)場(chǎng)參觀前的準(zhǔn)備
以食品生產(chǎn)企業(yè)為例,現(xiàn)場(chǎng)參觀前要讓供應(yīng)商提供四張圖:
1,、工廠布局圖
2,、蟲害布局圖
3、監(jiān)控設(shè)施布局圖
4,、倉(cāng)庫(kù)貨物布局圖
對(duì)這四張圖的要求,,可以寫在審核計(jì)劃中。
現(xiàn)場(chǎng)參觀后,,小組可以進(jìn)行10-15分鐘的討論,,確定審核重點(diǎn)和現(xiàn)場(chǎng)取樣方式。
4 | 《供應(yīng)商檢查表》的設(shè)計(jì)
為了提醒審核員在參觀時(shí)注意的事項(xiàng),,在《供應(yīng)商檢查表》中對(duì)現(xiàn)場(chǎng)參觀的內(nèi)容可以進(jìn)行如下描述:
1.大門(人,、物)出入登記管理:姓名、聯(lián)絡(luò)方式,、車號(hào),;
2. 監(jiān)視探頭布局:關(guān)鍵區(qū)域(露天存放成品/原料、大門,、成品庫(kù)門,、原料庫(kù)門);
3.廠區(qū)道路,、草坪,;
4.污水站、垃圾站,、配電站,、鍋爐房、維修車間,;
5.蟲害控制:鼠站完好,、誘餌缺失;
6.原料庫(kù):蟲害管理,、標(biāo)識(shí),、燈、門,、窗,、溫濕度、電線(無私拉),、遮光,、禁用區(qū);
7.冷庫(kù):溫度記錄方式(手工、自動(dòng)),;
8.成品庫(kù):盡可能選擇一周左右生產(chǎn)的已放行產(chǎn)品,,記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格,、班次,、批號(hào)、產(chǎn)品代號(hào),,物料管理用電子化(ERP)還是手工,;
9.生產(chǎn)線(最好走參觀走廊):更衣室/更衣柜、衛(wèi)生間,、洗手設(shè)施,。
5 | 審核小組的分工
如果審核小組由三人及以上組成,可以分為A,、B,、C三組。
A
A組的審核地點(diǎn)在辦公室,,主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品追溯,,以檢查記錄和文件為主,如:
1.入庫(kù)報(bào)告:產(chǎn)量,、批號(hào),;
2.生產(chǎn)報(bào)告:產(chǎn)量、批號(hào),;
3.本批號(hào)成品檢驗(yàn)報(bào)告:理化,、微生物,化驗(yàn)人員名字,、化驗(yàn)人員資質(zhì),、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法/規(guī)范,、取樣計(jì)劃,、留樣記錄;
4.過程檢驗(yàn)記錄:CCP,、重量記錄、指標(biāo)(質(zhì)量),、異常報(bào)告,、衛(wèi)生記錄、設(shè)備清洗記錄,、環(huán)境監(jiān)控記錄,、生產(chǎn)用水(冰)檢驗(yàn)記錄;
5.員工記錄:抽取當(dāng)班10-15%人員的健康證,并檢查當(dāng)班執(zhí)行清潔,、CCP操作人員的培訓(xùn)記錄,;
6.本批號(hào)成品所使用原料檢驗(yàn)報(bào)告:原料種類、放行報(bào)告,、各個(gè)原料檢驗(yàn)記錄,、化驗(yàn)人員名字、化驗(yàn)人員資質(zhì),、原料標(biāo)準(zhǔn),、檢測(cè)方法/規(guī)范、取樣記錄,;
7.設(shè)備維修,、保養(yǎng)記錄。
注:A組只關(guān)注于追溯產(chǎn)品相關(guān)的所有信息,,即已經(jīng)發(fā)生過的管理活動(dòng),。
A組的審核路徑為:
1)在成品庫(kù)中選擇已放行的產(chǎn)品,對(duì)外包裝箱進(jìn)行照相,,記錄批號(hào)和數(shù)量,。
2)將成品帶回辦公室讓供應(yīng)商提供與此批號(hào)產(chǎn)品相關(guān)的所有信息。(見上),。
B
B組負(fù)責(zé)文件審核,,文件主要包括程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和報(bào)告,,如:
1.HACCP計(jì)劃:小組,、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途,、流程圖,、流程圖確認(rèn)、危害分析,、CCP/OPRP控制措施,;
2.PRP目錄;
3.投訴管理,;
4.內(nèi)審;
5.管理評(píng)審,;
6.培訓(xùn)管理;
7.設(shè)備維修,、保養(yǎng)(包括安保設(shè)施),;
8.不合格品控制;
9.糾正預(yù)防措施,;
10.設(shè)備儀器校驗(yàn)(包括生產(chǎn)線,、實(shí)驗(yàn)室),;
11.源頭(供應(yīng)商)管理;
12.蟲害管理(合同,、檢查記錄,、分析報(bào)告);
13.社會(huì)責(zé)任,;
14.產(chǎn)品防護(hù);
15.應(yīng)急管理(停電,、火災(zāi)對(duì)產(chǎn)品的影響);
16.召回演練,。
C
C組主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)操作行為,,包括生產(chǎn)車間、庫(kù)房和實(shí)驗(yàn)室,,如:
1.現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生,;
2.周(月)GMP/5S檢查記錄;
3.現(xiàn)場(chǎng)操作文件(SOP)管理,;
4.記錄管理(CCP,、OPRP、清潔,、重量,、質(zhì)量、蟲害,、維修,、異物);
5.標(biāo)識(shí)管理:化學(xué)品,、半成品,、原料、成品,;
6.人員培訓(xùn)(關(guān)鍵崗位+一般崗位),;
7.設(shè)施、設(shè)備衛(wèi)生設(shè)計(jì),;
8.交叉污染防護(hù),、潤(rùn)滑油等級(jí);
9.原料/成品倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生,;
10.物品標(biāo)識(shí),;11.FIFO(先入先出);
11.化學(xué)品庫(kù),;
12.實(shí)驗(yàn)室:安全裝置(噴淋,、洗眼器)、通風(fēng)櫥,、化學(xué)品臺(tái)賬,、強(qiáng)酸(堿)存放、試劑標(biāo)識(shí)(名稱,、日期),、檢測(cè)儀器內(nèi)部校驗(yàn)計(jì)劃、檢測(cè)方法管理,、檢測(cè)結(jié)果管理(簽字+日期),、檢測(cè)記錄管理、檢測(cè)人員資質(zhì),、微生物實(shí)驗(yàn)室(培養(yǎng)基+消毒+空白試驗(yàn)+培養(yǎng)箱溫度校驗(yàn)),。
6 | 審核過程中的配合
在審核過程中,需要三組進(jìn)行信息傳遞,,如:
A組需要將部分信息傳遞給B組(體系文件)
可追溯信息的完整性與召回報(bào)告(證據(jù)對(duì)比)
成品,、原料檢驗(yàn)方法管理
檢驗(yàn)人員資質(zhì)管理
產(chǎn)品、原料技術(shù)規(guī)范管理
記錄管理(CCP,、清潔,、產(chǎn)品檢驗(yàn)、原料檢驗(yàn))
環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃
糾正預(yù)防措施
設(shè)備維修,、保養(yǎng)計(jì)劃
C組需要將部分信息傳遞給B組(現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估)
本批號(hào)成品所有原料是否有拒用,?
原料倉(cāng)庫(kù)的FIFO(先進(jìn)先出)
臺(tái)賬與批號(hào)是否符合情況?
標(biāo)識(shí)管理(批號(hào),、數(shù)量,、入庫(kù)日期) 狀態(tài)管理(待檢、放行,、拒用,、銷毀)
7 | 審核原則
這樣的審核安排基于以下幾個(gè)原則:
1.所有管理活動(dòng)已經(jīng)發(fā)生;
2.所有管理活動(dòng)需要符合規(guī)范要求,;
3.所有管理活動(dòng)的信息不得缺失,;
4.通過已經(jīng)實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品,連接起人,、機(jī),、料、法,、環(huán)的所有管理信息,。
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