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常見問題&知識園地
一、什么是IATF16949產(chǎn)品審核
產(chǎn)品審核是通過對少量產(chǎn)品/或零件進(jìn)行檢驗(yàn)來對質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評定,,用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力,。
產(chǎn)品審核是從顧客的角度對產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立評定和保障,避免由于產(chǎn)品缺陷使財產(chǎn)損失的情況出現(xiàn)的管理工具,。此外,,產(chǎn)品審核還可以揭示持續(xù)改進(jìn)的潛力。
在產(chǎn)品審核中確定規(guī)定的產(chǎn)品特性(例如:零件明細(xì)表的符合性、產(chǎn)品尺寸,、材料,、功能性、可靠性,、包裝,、標(biāo)識)以及在規(guī)定狀態(tài)下的顧客的已知期望(例如:包裝后、新狀態(tài),、使用后等等),。
注1:有形產(chǎn)品是指活動或過程的結(jié)果。例如:原材料各種半成品(包括部件),、裝配結(jié)果,、總成及供給顧客的最終產(chǎn)品。產(chǎn)品審核是檢查新狀態(tài)產(chǎn)品的特征,,而不是使用過較長時間的產(chǎn)品,。
注2:顧客可以是內(nèi)部的也可以是外部的,下一個過程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被認(rèn)為是“顧客”,。
注3:產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制造者(企業(yè))進(jìn)行,。審核員須熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程,須有使用信息載體的權(quán)利,。
此外,,視目標(biāo)的設(shè)定,審核員還有權(quán)獲取描述顧客對缺陷反應(yīng)的信息,。
注4:在IATF16949產(chǎn)品審核流程計劃中須規(guī)定:抽樣的方法和范圍(及件數(shù)),、檢驗(yàn)特性的種類及數(shù)量、檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)器具,、檢驗(yàn)結(jié)果的評審(與內(nèi)部,、外部的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較)。
IATF16949產(chǎn)品審核可評價過程控制的有效性
注5:產(chǎn)品審核評審的結(jié)果應(yīng)被看作對所有質(zhì)量控制措施的評審,。若發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)范有偏差,,則須采取糾正措施。若發(fā)現(xiàn)重要的特性(特別是與安全性相關(guān)的特性)與額定值和/或極限樣品有偏差,,則必須采取直接的行動,,例如:封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進(jìn)行分選,必要時須封存或分選開發(fā)的產(chǎn)品,。
注6:從產(chǎn)品開發(fā)階段(樣件),、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進(jìn)行產(chǎn)品審核。各生產(chǎn)階段的審核以及必要時從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)所進(jìn)行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法上都是一致的,。
二,、IATF16949產(chǎn)品審核的宗旨
產(chǎn)品審核的任務(wù)是按照檢驗(yàn)流程來檢驗(yàn)(通常是)待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是否與技術(shù)文件,、圖紙、規(guī)范,、標(biāo)準(zhǔn),、法規(guī)以及其他額定質(zhì)量特性”的要求相符。雖然只是對少量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),,但檢驗(yàn)項(xiàng)目全面,,而且從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)來進(jìn)行。
通過產(chǎn)品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷,、重點(diǎn)缺陷以及長期質(zhì)量趨勢,。排除系統(tǒng)缺陷和隨機(jī)缺陷的措施要區(qū)分開。在嚴(yán)重情況下要在生產(chǎn)過程中采取緊急措施,。每次審核反映的是個短時段的狀況,。一段時間內(nèi)所有審核的總體應(yīng)反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力。每次審核的檢驗(yàn)范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量,。
對于企業(yè)來說,,IATF16949產(chǎn)品審核的宗旨在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求可靠性試驗(yàn)也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇,。在產(chǎn)品審核時了解顧客對產(chǎn)品的期望是必要的。應(yīng)從外部評價顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中,。例如:應(yīng)評價顧客對噪音的感受,,確定噪音對顧客的妨礙程度如何。供方或制造商通過IATF16949產(chǎn)品審核既可以對產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個全面的了解,,也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品,。
三、IATF16949產(chǎn)品審核的準(zhǔn)備和策劃
應(yīng)認(rèn)真策劃產(chǎn)品審核,,為此須具備下列前提條件
1,、把產(chǎn)品審核的實(shí)施納入質(zhì)量手冊;
2,、制訂審核大綱
3,、轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的供審核員使用的作業(yè)指導(dǎo)書。
4,、由質(zhì)量手冊中規(guī)定的企業(yè)職能部門對產(chǎn)品審核進(jìn)行策劃,。須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨(dú)立性。
審核大綱的內(nèi)容可包括:
1,、審核目的
2.參考資料
3.被審核產(chǎn)品
4.編碼系統(tǒng)/檢查表
5.審核的時間/頻次
6.審核員組成
7.報告撰寫人及收件人
8.糾正措施的跟蹤與責(zé)任
四,、IATF16949產(chǎn)品審核時機(jī)
根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險、品種數(shù)量的多少,、質(zhì)量的穩(wěn)定性,、顧客的要求等確定審核頻次,,當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量異常波動時,,應(yīng)考慮追加內(nèi)部產(chǎn)品審核,。
五、產(chǎn)品審核基本過程示例
(一)IATF16949產(chǎn)品審核目的
產(chǎn)品審核是從成品庫或最新生產(chǎn)待發(fā)運(yùn)產(chǎn)品中隨機(jī)抽取樣品,,并對其進(jìn)行檢驗(yàn),,目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙技術(shù)要求和顧客要求,、為產(chǎn)品的持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù),。
(二)IATF16949產(chǎn)品審核依據(jù)
承認(rèn)書、檢驗(yàn)規(guī)范,、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等
(三)檢測設(shè)備
卡尺,、電壓表、電子負(fù)載,、示波器,、功率計、耐壓測試儀等
(四)IATF16949產(chǎn)品審核過程
1,、抽取樣品
——由產(chǎn)品審核組從成品庫或最新生產(chǎn)的待發(fā)運(yùn)產(chǎn)品中隨機(jī)抽取樣品,。
2、包裝檢驗(yàn)
——按產(chǎn)品的包裝規(guī)范目測其標(biāo)識是否符合規(guī)定要求
——包裝方式,、數(shù)量等
3,、目視檢驗(yàn)項(xiàng)目
——對抽樣產(chǎn)品進(jìn)行編號1#、2#,、3#,、4#、5#,;
目視檢驗(yàn)產(chǎn)品外觀及其它是否符合規(guī)定要求
4,、裝配尺寸、性能檢驗(yàn)
——按檢驗(yàn)規(guī)范,、圖紙進(jìn)行檢驗(yàn)以判斷是否符合其標(biāo)準(zhǔn)
5,、可靠性實(shí)驗(yàn)
——按可靠性測試項(xiàng)目測試
6、填寫審核檢驗(yàn)報告,、確認(rèn)結(jié)果
——審核組成員對各個環(huán)節(jié)的審核結(jié)果進(jìn)行匯總,,編制審核檢驗(yàn)報告
——計算缺點(diǎn)數(shù)(FP):發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù)X系數(shù)
——計算質(zhì)量特征值(QKZ)
(五)產(chǎn)品審核后的糾正預(yù)防措施
1、若在產(chǎn)品審核過程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷,應(yīng)組織分析,,消除缺陷,;同時應(yīng)立即封存所有涉及的成品、半成品,、零件,,直到采取了措施消除了缺陷,,經(jīng)再次檢驗(yàn)合格后,方可放行,?!?/span>
2、在缺陷不影響產(chǎn)品的使用要求時,,則可以得客戶同意后實(shí)行放行,。
3、缺陷消除后應(yīng)制定預(yù)防措施,,并進(jìn)行追蹤,,以消除以后同類缺陷的再次發(fā)生。
4,、計劃是對成品而言,,(年度產(chǎn)品審核計劃),但有時會根據(jù)客戶的信息和公司內(nèi)部的質(zhì)量情況臨時性的安排計劃外的產(chǎn)品審核,。
北京卓越同舟咨詢有限公司成立于2002年,經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立的專業(yè)企業(yè)認(rèn)證及咨詢機(jī)構(gòu)(批準(zhǔn)號: CNCA-Z-01Q-2006-038),,能為各種行業(yè)、各種規(guī)模的組織提供ISO9001 質(zhì)量管理體系,、IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求,、ISO14001環(huán)境管理體系、 ISO45001職業(yè)健康安全 管理體系,、ISO22000/HACCP食品安全管理體系/危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)ISO/IEC27001信息安全 管理體系,、ISO/IEC200001T服務(wù) 管理體系、ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系等管理體系認(rèn)證咨詢,、產(chǎn)品認(rèn)證咨詢,、企業(yè)資質(zhì)認(rèn)證咨詢,、企業(yè)管理咨詢(組織設(shè)計,、流程優(yōu)化、成本審計,、品控管理,、顧客滿意度測評、5S管理等)及相關(guān)培訓(xùn)服務(wù),。
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