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一、什么是IATF16949產(chǎn)品審核
產(chǎn)品審核是通過對少量產(chǎn)品/或零件進行檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進行評定,用產(chǎn)品質(zhì)量來確認質(zhì)量能力。
產(chǎn)品審核是從顧客的角度對產(chǎn)品進行獨立評定和保障,避免由于產(chǎn)品缺陷使財產(chǎn)損失的情況出現(xiàn)的管理工具。此外,產(chǎn)品審核還可以揭示持續(xù)改進的潛力。
在產(chǎn)品審核中確定規(guī)定的產(chǎn)品特性(例如:零件明細表的符合性、產(chǎn)品尺寸、材料、功能性、可靠性、包裝、標識)以及在規(guī)定狀態(tài)下的顧客的已知期望(例如:包裝后、新狀態(tài)、使用后等等)。
注1:有形產(chǎn)品是指活動或過程的結(jié)果。例如:原材料各種半成品(包括部件)、裝配結(jié)果、總成及供給顧客的最終產(chǎn)品。產(chǎn)品審核是檢查新狀態(tài)產(chǎn)品的特征,而不是使用過較長時間的產(chǎn)品。
注2:顧客可以是內(nèi)部的也可以是外部的,下一個過程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被認為是“顧客”。
注3:產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制造者(企業(yè))進行。審核員須熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程,須有使用信息載體的權(quán)利。
此外,視目標的設(shè)定,審核員還有權(quán)獲取描述顧客對缺陷反應(yīng)的信息。
注4:在IATF16949產(chǎn)品審核流程計劃中須規(guī)定:抽樣的方法和范圍(及件數(shù))、檢驗特性的種類及數(shù)量、檢驗方法和檢驗器具、檢驗結(jié)果的評審(與內(nèi)部、外部的標準或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較)。
IATF16949產(chǎn)品審核可評價過程控制的有效性
注5:產(chǎn)品審核評審的結(jié)果應(yīng)被看作對所有質(zhì)量控制措施的評審。若發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)范有偏差,則須采取糾正措施。若發(fā)現(xiàn)重要的特性(特別是與安全性相關(guān)的特性)與額定值和/或極限樣品有偏差,則必須采取直接的行動,例如:封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進行分選,必要時須封存或分選開發(fā)的產(chǎn)品。
注6:從產(chǎn)品開發(fā)階段(樣件)、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進行產(chǎn)品審核。各生產(chǎn)階段的審核以及必要時從顧客的觀點出發(fā)所進行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法上都是一致的。
二、IATF16949產(chǎn)品審核的宗旨
產(chǎn)品審核的任務(wù)是按照檢驗流程來檢驗(通常是)待發(fā)運的產(chǎn)品是否與技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他額定質(zhì)量特性”的要求相符。雖然只是對少量的產(chǎn)品進行檢驗,但檢驗項目全面,而且從顧客的觀點出發(fā)來進行。
通過產(chǎn)品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點缺陷以及長期質(zhì)量趨勢。排除系統(tǒng)缺陷和隨機缺陷的措施要區(qū)分開。在嚴重情況下要在生產(chǎn)過程中采取緊急措施。每次審核反映的是個短時段的狀況。一段時間內(nèi)所有審核的總體應(yīng)反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力。每次審核的檢驗范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量。
對于企業(yè)來說,IATF16949產(chǎn)品審核的宗旨在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求可靠性試驗也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇。在產(chǎn)品審核時了解顧客對產(chǎn)品的期望是必要的。應(yīng)從外部評價顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中。例如:應(yīng)評價顧客對噪音的感受,確定噪音對顧客的妨礙程度如何。供方或制造商通過IATF16949產(chǎn)品審核既可以對產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個全面的了解,也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品。
三、IATF16949產(chǎn)品審核的準備和策劃
應(yīng)認真策劃產(chǎn)品審核,為此須具備下列前提條件
1、把產(chǎn)品審核的實施納入質(zhì)量手冊;
2、制訂審核大綱
3、轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的供審核員使用的作業(yè)指導(dǎo)書。
4、由質(zhì)量手冊中規(guī)定的企業(yè)職能部門對產(chǎn)品審核進行策劃。須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨立性。
審核大綱的內(nèi)容可包括:
1、審核目的
2.參考資料
3.被審核產(chǎn)品
4.編碼系統(tǒng)/檢查表
5.審核的時間/頻次
6.審核員組成
7.報告撰寫人及收件人
8.糾正措施的跟蹤與責(zé)任
四、IATF16949產(chǎn)品審核時機
根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定審核頻次,當出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量異常波動時,應(yīng)考慮追加內(nèi)部產(chǎn)品審核。
五、產(chǎn)品審核基本過程示例
(一)IATF16949產(chǎn)品審核目的
產(chǎn)品審核是從成品庫或最新生產(chǎn)待發(fā)運產(chǎn)品中隨機抽取樣品,并對其進行檢驗,目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙技術(shù)要求和顧客要求、為產(chǎn)品的持續(xù)改進提供依據(jù)。
(二)IATF16949產(chǎn)品審核依據(jù)
承認書、檢驗規(guī)范、檢驗標準等
(三)檢測設(shè)備
卡尺、電壓表、電子負載、示波器、功率計、耐壓測試儀等
(四)IATF16949產(chǎn)品審核過程
1、抽取樣品
——由產(chǎn)品審核組從成品庫或最新生產(chǎn)的待發(fā)運產(chǎn)品中隨機抽取樣品。
2、包裝檢驗
——按產(chǎn)品的包裝規(guī)范目測其標識是否符合規(guī)定要求
——包裝方式、數(shù)量等
3、目視檢驗項目
——對抽樣產(chǎn)品進行編號1#、2#、3#、4#、5#;
目視檢驗產(chǎn)品外觀及其它是否符合規(guī)定要求
4、裝配尺寸、性能檢驗
——按檢驗規(guī)范、圖紙進行檢驗以判斷是否符合其標準
5、可靠性實驗
——按可靠性測試項目測試
6、填寫審核檢驗報告、確認結(jié)果
——審核組成員對各個環(huán)節(jié)的審核結(jié)果進行匯總,編制審核檢驗報告
——計算缺點數(shù)(FP):發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù)X系數(shù)
——計算質(zhì)量特征值(QKZ)
(五)產(chǎn)品審核后的糾正預(yù)防措施
1、若在產(chǎn)品審核過程中發(fā)現(xiàn)嚴重的缺陷,應(yīng)組織分析,消除缺陷;同時應(yīng)立即封存所有涉及的成品、半成品、零件,直到采取了措施消除了缺陷,經(jīng)再次檢驗合格后,方可放行。
2、在缺陷不影響產(chǎn)品的使用要求時,則可以得客戶同意后實行放行。
3、缺陷消除后應(yīng)制定預(yù)防措施,并進行追蹤,以消除以后同類缺陷的再次發(fā)生。
4、計劃是對成品而言,(年度產(chǎn)品審核計劃),但有時會根據(jù)客戶的信息和公司內(nèi)部的質(zhì)量情況臨時性的安排計劃外的產(chǎn)品審核。
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